崗位職責:


1. 負責建立、完善、更新和維護公司臨床試驗質量控制相關SOP,協助質量控制體系的建立和完善;

2. 參與組建公司臨床研究質量控制團隊,參與培養、指導和管理質控人員;

3. 依據GCP和公司SOP參與制定臨床試驗項目質量控制計劃,并實施質量控制計劃,發現和分析質量問題,提出糾正和預防措施;

4. 審核并及時更新QC報告,在規定的時間內對報告中的問題進行跟蹤分析、定期總結和匯報;

 

任職要求:


1. 醫學、藥學或生物學專業本科及以上學歷;

2. 至少3年以上臨床試驗質量控制工作經驗;

3. 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉臨床試驗各項工作流程;

4. 有II、III期項目啟動、中期監查、中期關閉經驗;

5. 適應出差;





 


臨床試驗質量保證經理(QA經理)

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臨床試驗質量控制經理(QC經理)

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