崗位職責:


1. 準備注冊申報所需臨床研究相關資料;

2. 完成臨床試驗相關文件的起草、修改、意見收集等;

3. 參與完成注冊和臨床試驗實施過程中的醫學事務;

4. 協助或參加與臨床醫生、研究者、合作商的交流溝通;

5. 參加臨床研究相關會議,參與建立和維護專家網絡;

6. 協助完成研究相關醫學培訓;

7. 持續獲取臨床研究有關的國家政策法規的更新和解讀;

8. 根據上級要求完成醫學研究相關信息調研,收集和整理調研的信息;

 

任職要求:


1. 臨床醫學或相關專業碩士及以上學歷;

2. 3年以上CRO和/或制藥企業醫學事務工作經驗,其中至少1年以上經理經歷;

3. 了解ICH-GCP、GCP及相關注冊法規要求;

4. 熟悉臨床試驗,有創新藥物臨床開發經歷尤佳;

5. 工作積極主動,思路清晰,具備較強的團隊合作精神和良好的溝通能力;

6. 具有良好的文獻檢索、閱讀、翻譯、整理的相關技能;

7. 具有強烈的責任心和抗壓能力,具有較強的創新意識、學習能力和執行力;

8. 具有良好的口頭和書面表達能力;






藥物警戒總監(PV副總監)

上一篇

醫學事務經理

午夜一级成年大片在线无码