崗位職責:


1. 協助QC經理、PM和CRO公司對試驗過程中出現的質量相關問題進行分析并協助完成改進及預防措施(CAPA);

2. 依據GCP和公司SOP參與制定臨床試驗項目質量控制計劃(QC部分);

3. 根據項目質量管理計劃:

3.1實施并報告研究現場的控制(QC Monitoring);

3.2實施并報告試驗核心文件質控(TMF QC);

3.3制定并更新QC報告;

 

任職要求:


1.學歷:本科及以上;

2.專業:臨床醫學或相關專業;

3.熟知臨床試驗相關法律、法規;

4.臨床項目稽查、CRA、CRC經驗1年以上優先;

5.英文:讀、寫能力熟練;

6.適應出差;






臨床試驗稽查專員(QA專員)

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臨床試驗質量控制專員(QC專員)

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