圖源:科學技術部政務服務平臺

VGX-3100臨床試驗進展勢如破竹,國內III期臨床試驗正式開展!

近日,中國腫瘤創新藥企東方略參與研發的針對宮頸癌前病變的VGX-3100項目再傳新進展,其國內III期臨床試驗項目順利通過中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批,被列入2021年第五批人類遺傳資源行政許可項目,這意味著,VGX-3100 III期臨床試驗正式在國內開展。

該項目由東方略與Inovio Pharmaceuticals, Inc.NASDAQINO)聯合研發,東方略擁有VGX-3100在大中華區(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發、生產和商業化權利,適應癥包括宮頸、外陰和肛門等由HPV感染引起的癌前病變的治療與預防。

VGX-3100臨床試驗進展樂觀,此前在202131日,INOVIO宣布了VGX-3100首個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III 期臨床試驗結果顯示,針對全部可評估受試者達到臨床療效的主要終點和所有次要終點。

 

關于東方略

東方略專注于腫瘤創新藥的臨床開發和商業化,為未被滿足臨床需求提供解決方案,目前已擁有三個新藥平臺,其中進展最快的是VGX-3100項目,正在中國開展多中心臨床試驗。此平臺的第一個適應癥宮頸癌前病變,正在進行的首個多中心III期臨床試驗取得了積極結果。如果成功上市,將有望為中國上千萬HPV感染相關癌前病變患者提供首個替代手術切除的治療方案。

另外兩個適應癥肛門癌前病變、外陰癌前病變預計在2021年進入III期臨床試驗。此外,東方略還通過內部開發兼外部合作的模式,在全球范圍內尋找有差異化的抗腫瘤新藥合作項目。

 



VGX-3100首個三期臨床試驗獲得積極結果

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東方略VGX-3100項目通過遺傳辦審批,正式開展國內III期臨床!

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